法律・規制

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患者資金調達型シロシビン研究が始動|カナダ発の新しい臨床試験モデル

カナダで革新的な臨床試験モデルが始動し、サイケデリック療法の研究に新しい風を吹き込んでいます。患者自身が研究費用を負担し、研究デザインにも関与するこの画期的なアプローチは、従来の製薬会社主導の研究が抱える課題を解決する可能性を秘めています。...
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FDAブレークスルー指定とは?|サイケデリック治療の迅速承認への道

2025年10月、5-MeO-DMTの鼻腔内製剤BPL-003が治療抵抗性うつ病に対してFDAブレークスルーセラピー指定を取得し、サイケデリック治療の開発加速に新たな期待が寄せられています。本記事では、FDAブレークスルーセラピー指定の仕組...
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サイケデリック規制の新パラダイム|治療薬から治療ツールへの転換が持つ意義

サイケデリック療法における薬物規制のあり方が、今まさに転換点を迎えています。現在の医薬品規制の枠組みでは、薬理学的効果と心理療法的要素が密接に結びついたサイケデリック療法の本質を適切に評価できないという課題が浮き彫りになっています。本記事で...
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MDMA・シロシビン療法が世界初承認|オーストラリアの画期的な取り組み

オーストラリア退役軍人省(DVA)がPTSD治療のためのMDMAと治療抵抗性うつ病のためのシロシビンの資金提供を承認し、世界中の注目を集めています。これは政府機関がサイケデリック療法を公的医療制度に組み込んだ初めての事例です。本記事では、こ...
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シロシビン療法が合法化へ|ニューヨーク州の最新動向と今後の展望

米国ニューヨーク州が、サイケデリック医療の歴史的転換点を迎えようとしています。オレゴン州とコロラド州に続く3番目の州として、シロシビンを用いた治療プログラムの合法化が現実味を帯びてきました。本記事では、ニューヨーク州で進行中のシロシビン療法...
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イボガイン療法が米国で合法化へ|依存症治療に革命をもたらす可能性

米国コロラド州で、依存症治療の新たな選択肢として注目されるイボガインが治療用途として承認される可能性が高まっています。本記事では、イボガイン療法の特徴や科学的根拠、コロラド州での最新動向、そして依存症治療における革新的なアプローチについて詳...
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シロシビン療法の費用対効果を徹底解析|治療抵抗性うつ病への新たな希望

従来の抗うつ薬で効果が得られない治療抵抗性うつ病患者にとって、シロシビン療法は画期的な治療選択肢として注目を集めています。しかし、その経済的価値は未知数でした。最新の米国研究により、シロシビン療法の費用対効果が初めて科学的に検証され、特定の...
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サイケデリック療法合法化の先駆者Tom Eckertが築いた新たな選択肢と未来

従来の精神医学では治療困難とされてきた重篤なうつ病や依存症に、今革命的な治療法が登場しています。半世紀にわたる法的禁止を打ち破り、アメリカ・オレゴン州で全米初のシロシビン合法化を実現したTom Eckertの壮大な挑戦と、彼が切り開いた画期...
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シロシビン療法の費用対効果|最新研究が示すサイケデリックの医療経済学的価値

年間3300万円の白血病治療薬が費用対効果で薬価引き下げとなった日本で、1~2回の投与で数ヶ月効果が続くシロシビン療法は果たして承認されるのか。本記事では、中医協での実際の審議事例を踏まえながら、この革新的うつ病治療の経済的価値と日本導入の...
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サイケデリック療法の法制化が現実に|メリーランド州が示す未来モデル

メンタルヘルスの問題が深刻化する中、アメリカではサイケデリック療法の法制化が現実的な政策課題となり、多くの患者の新たな選択肢として期待が高まっています。本記事では、制度化を目指すメリーランド州特別委員会の革新的な取り組みと、医療利用から商業...